De nos jours, de nombreuses personnes ont une déficience auditive. Le port d'aides auditives est de plus en plus courant. Mais beaucoup de gens pensent que les amplificateurs de son sont des soi-disant aides auditives. Les prothèses auditives etles amplificateurs personnels(prothèses auditives) peuvent améliorer notre capacité à entendre le son, mais leurs produits ont des utilisations différentes et sont donc soumis à divers degrés de régulation. Nous allons vous montrer la différence aujourd'hui.
Qu'est-ce qu'une aide auditive?
Une aide auditive est un petit haut-parleur qui amplifie les sons qui ne sont autrement pas audibles et utilise l'audition résiduelle des malentendants afin que le son puisse atteindre le centre auditif du cerveau et capter le son. Il est principalement composé d'un microphone, d'un amplificateur, d'un casque, d'une alimentation et d'un contrôle du volume. Selon le mode de conduction, l'aide auditive peut être divisée en une aide auditive à guidage aérien et une aide auditive à guidage osseux. Selon le mode d'utilisation, l'aide auditive peut être classée comme type de boîte, type de lunettes, type d'épingle à cheveux, type d'oreille arrière, type d'oreille interne, type de conduit auditif, aide auditive de type conduit auditif profond.
Qu'est-ce qu'un amplificateur de son personnel?
Le but de l'amplificateur de son personnel (audiomètre) est d'étendre l'effet sonore ambiant et l'utilisateur n'a pas l'intention de compenser une perte d'audition et n'a donc pas besoin de débogage professionnel. Les aides auditives personnelles comprennent le fait de regarder la télévision, d'écouter des conférences et de parler à la famille et aux amis.
Qu'est-ce qu'un dispositif médical?
La Food and Drug Administration (FDA) déclare que les appareils auditifs sont «des appareils portables ou des appareils conçus pour indemniser les personnes malentendantes». Cette définition comprend les prothèses auditives conductrices de l'air et divers types de prothèses auditives à guidage osseux (telles que les prothèses auditives à pince crânienne et implantables). Tous les types d'aides auditives sont soumis à différents types d'exigences d'examen préalable à la mise sur le marché.
Les prothèses auditives, qui correspondent à la perte auditive de l'utilisateur en cours d'utilisation, sont classées comme dispositifs II dans la gestion des dispositifs médicaux, qui doivent être soumises à la supervision de la Drug Administration lors de leurs ventes quotidiennes. Vous devez obtenir une licence de vente avant de pouvoir vendre.
De plus, l'appariement des appareils auditifs doit être débogué par du personnel professionnel, et le personnel d'appariement doit recevoir une formation appropriée et réussir l'examen correspondant pour permettre l'adaptation d'aides auditives aux personnes malentendantes. Afin de garantir l'efficacité de l'aide auditive, il est nécessaire d'évaluer l'état d'utilisation de l'utilisateur une fois la correspondance réussie.
Les aides auditives personnelles ne sont pas utilisées pour diagnostiquer, traiter, guérir ou atténuer les maladies, ni ne modifient la structure ou la fonction du corps. Ce ne sont pas des appareils médicaux. Par conséquent, il n'est pas réglementé par la Food and Drug Administration (FDA).
Si les appareils auditifs sont des médicaments d'ordonnance qui nécessitent des conseils et l'aide de médecins, les amplificateurs vocaux personnels sont similaires aux médicaments en vente libre d'auto-assistance en vente libre.
Aspect prix
Les prothèses auditives dans les exigences de conception de fabrication sont relativement élevées, et la puce est placée à l'intérieur. Le prix est généralement plus cher qu'un amplificateur de son personnel.
Lorsque les membres de la famille ont des problèmes d'audition, ils doivent se rendre dans un établissement de test auditif spécial pour vérifier. Ce que vous devez faire, c'est ne pas acheter une aide auditive à volonté. Ce que vous devez vraiment faire, c'est vous rendre dans un centre d'écoute professionnel pour tester votre écoute, commencer par un conseiller en écoute et écouter les conseils d'un auditeur professionnel. Les aides auditives assorties sont le meilleur moyen pour les patients malentendants de compenser leur perte auditive!